Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen

2011-01-13 | ISBN: 364213176X | PDF | 300 pages | 2.05 MB

 
Die GCP-Richtlinie hat in zahlreichen Ländern der EU zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts gef¨¹hrt. Die Beiträge des vorliegenden Bandes legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten ¡°europäischen¡± Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Die systematische Gliederung nach Ländern einerseits und die Auswahl kritischer Fragen im Zusammenhang mit der Arzneimittelforschung andererseits ermöglicht eine zielgerichtete Suche nach der Antwort, in welchem Rahmen die Arzneimittelpr¨¹fung jeweils zulässig / unzulässig ist, welche internationalen Regelwerke herangezogen werden m¨¹ssen und in welchen Bereichen Verbesserungsbedarf besteht. Der besondere Reiz des Bandes liegt darin, dass auch zahlreiche außereuropäische Rechtsordnungen in die Betrachtung einbezogen werden.

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